Laboratorio de Análisis Farmacéutico Mapa Curricular - Licenciatura de QFB 2013

1. DATOS GENERALES DE IDENTIFICACIÓN Nombre de la asignatura Laboratorio de Análisis Farmacéutico Tipo   Obligatoria Duración total en hrs 96 Hrs totales a la semana 6 Modalidad Mixta Hrs presenciales 64 Hrs presenciales / semana 4 Ubicación 7mo semestre Hrs no presenciales 32 Hrs no presenciales / semana 2 Créditos 6 Requisitos académicos previos Laboratorio de Análisis Instrumental 2. INTENCIONALIDAD FORMATIVA DE LA ASIGNATURA Aporta al estudiante las bases para la aplicación de los procedimientos de análisis y las técnicas instrumentales para la determinación de la calidad de los diferentes tipos de medicamentos o drogas. 3. RELACIÓN CON OTRAS ASIGNATURAS EN ALINEACIÓN CON LAS COMPETENCIAS DE EGRESO Es recomendable que el estudiante cursado las asignaturas: Análisis instrumental, Análisis químico, Laboratorio de química básica, Laboratorio de química biológica, Laboratorio de análisis fisicoquímicos, Laboratorio de análisis químico, Estadística, Normatividad y legislación, Control y aseguramiento de la calidad, Filosofía y metodología de las ciencias y Farmacognosia, Contexto de la profesión. Esta asignatura apoya a las siguientes: Tecnología farmacéutica. 4. COMPETENCIAS DE LA ASIGNATURA Realiza el análisis cualitativo y cuantitativo de medicamentos y sustancias de interés sanitario a través de técnicas de análisis no instrumental, instrumental y estadístico con estricto apego a las normas de calidad, seguridad e higiene vigentes. SABER HACER SABER CONOCER SABER SER Selecciona la información pertinente, de acuerdo a criterios éticos y con responsabilidad social, para la actividad correspondiente del desempeño profesional, de acuerdo a las necesidades de la problemática que se pretenda solucionar. Selecciona la metodología más adecuada, entre las existentes, para el análisis químico, físico y biológico de manera fundamentada y crítica. Aplica la metodología más adecuada para el análisis químico, físico y biológico de acuerdo a la normatividad vigente. Desarrolla metodologías para atender las problemáticas que se le presenten en la realización de los análisis químicos, físicos y biológicos requeridos de manera crítica y fundamentada. Adapta las metodologías existentes para la resolución de problemas que se presenten en la realización de los análisis químicos, físicos y biológicos necesarios dentro del marco de referencia de la disciplina. Evalúa los procedimientos realizados y los resultados obtenidos en los análisis químicos, físicos y biológicos para garantizar su calidad, con base en los estándares vigentes, con ética y responsabilidad social. Explica esquemáticamente los procesos químicos que ocurren en las pruebas de laboratorio, de manera clara y coherente. Manipula instrumentos de medición y equipo científico, de manera segura, para el análisis químico, físico y biológico en la realización de los análisis correspondientes. Identifica los sistemas de calidad aplicables a su área de acción de acuerdo al marco de referencia propio de la disciplina. Relaciona los principios a emplear para realizar el análisis químico, físico o biológico de manera coherente. Interpreta los fundamentos y aplicaciones de las diferentes metodologías analíticas. Identifica las propiedades químicas, físicas y biológicas de los compuestos químicos, de manera fundamentada. Identifica los diferentes modelos para expresar de manera esquemática los procesos químicos, físicos y biológicos, de manera clara y fundamentada. Describe el material y equipo de laboratorio, los usos y cuidados para su manipulación de manera fundamentada, clara y ordenada. Infiere las necesidades analíticas requeridas en la resolución de problemas del estudio de compuestos de interés sanitario. Describe el fundamento, uso, manejo y cuidados de cada material y equipo de laboratorio a utilizar en los análisis químicos, físicos y biológicos de acuerdo al marco de referencia propio de la disciplina. Describe el material y equipo de laboratorio, los usos y cuidados para su manipulación de manera fundamentada, clara y ordenada. Analiza los datos obtenidos mediante estrategias que permitan la toma de decisiones y/o recomendaciones crítica y objetiva. Respeta en su ejercicio profesional y personal la normatividad y legislación vigentes de manera continua. Incorpora el método científico en el análisis de las situaciones de vida personal y profesional como parte de su vida diaria de manera ética y con responsabilidad. Promueve una actitud proactiva al involucrarse en la solución de problemáticas del área de la salud de manera eficiente, ética y con responsabilidad social. Genera sistemas de valores, pautas de comportamiento y actitudes para la convivencia armónica con la sociedad en la que se encuentra y con el medio ambiente de manera ética y responsable. 5. COMPETENCIAS GENÉRICAS, DISCIPLINARES Y ESPECÃ�FICAS A LAS QUE CONTRIBUYE LA ASIGNATURA Genéricas Usa las TIC en sus intervenciones profesionales y en su vida personal de manera pertinente y responsable. Aplica los conocimientos en sus intervenciones profesionales y en su vida personal con pertinencia. Desarrolla su pensamiento en intervenciones profesionales y personales, de manera crítica, reflexiva y creativa. Manifiesta comportamientos profesionales y personales, en los ámbitos en los que se desenvuelve, de manera transparente y ética. Trabaja bajo presión de manera eficaz y eficientemente. Pone de manifiesto su compromiso con la calidad y la mejora continua en su práctica profesional y en su vida personal de manera responsable. Disciplinares Aplica las buenas prácticas del laboratorio en su desempeño, que aseguren la calidad de la actividad realizada, los resultados obtenidos y la seguridad personal, de sus compañeros, de la infraestructura y el medio ambiente, con responsabilidad y ética. Aplica las leyes y Normas Oficiales Mexicanas del área de la salud y medioambiente, para garantizar que en todas las áreas de su desempeño cumpla con parámetros orientados a proteger la vida, la seguridad y el medio ambiente, con ética y de manera continua. Específicas Aplica las bases del análisis químico e instrumental para el análisis de medicamentos y drogas de acuerdo a la normatividad vigente. Reconoce las características fisicoquímicas de sustancias activas, excipientes y drogas a analizar de manera fundamentada. Determina la calidad de medicamentos y drogas, de acuerdo a las normas nacionales e internacionales vigentes. Fundamenta, con base en el método científico, los resultados obtenidos en los análisis realizados a los medicamentos y drogas. Genera informes confiables respecto a la calidad de medicamentos y drogas de manera clara y ordenada. 6. CONTENIDOS ESENCIALES PARA EL DESARROLLO DE LA COMPETENCIA DE LA ASIGNATURA Técnicas generales de análisis utilizados en la industria farmacéutica Análisis y control de calidad de materias primas y drogas Análisis y control de calidad de producto terminado 7. ESTRATEGIAS DE ENSEÑANZA Y APRENDIZAJE   Prácticas en laboratorio Aprendizaje cooperativo Aprendizaje autónomo y reflexivo Investigación documental 8. ESTRATEGIAS GENERALES DE EVALUACIÓN Evaluación de proceso 70 % Evaluación de producto 30 % 9. REFERENCIAS Secretaría de Salud. Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11a edición, México, 2011 Rouessac, F.; Rouessac, Análisis Químico. Métodos y Técnicas Instrumentales Modernas. McGraw-Hill. Madrid, 2003 David C. Lee and Michael L. Webb, editores. Pharmaceutical analysis, Oxford, Ox : Blackwell, 2003 Organización Mundial de la Salud. Quality assurance of pharmaceuticals : a compendium of guidelines and related materials, good manufacturing practices and inspection. 2nd ed. Geneva: WHO, 2007 10. PERFIL DESEABLE DEL PROFESOR Licenciado(a) en Químico Farmacéutico Biólogo o carrera afín, con posgrado en el área Química Mínimo dos años de experiencia profesional Mínimo dos años de experiencia docente Es necesario que el profesor posea todas las competencias que se declaran en la asignatura que va a impartir